Od 1 lipca jest refundowanych kilka nowych leków stosowanych zarówno w szpitalnictwie, jak też dostępnych w aptece. Zmianie ulegnie też wysokość dopłat pacjentów do części preparatów. Podwyżki dotyczą m.in. leków przeciwzakrzepowych.
Zgodnie z ustawą o refundacji leków, co trzy miesiące Ministerstwo Zdrowia przedstawia zmiany w wykazach leków, które są finansowane ze środków publicznych. Od 1 lipca obowiązuje więc nowa lista. W aptece będzie dostępny m.in. lek Wakix (pitolisant) w leczeniu dorosłych chorujących na narkolepsję lub narkolepsję z katapleksją potwierdzoną badaniem polisomograficznym i wielokrotnym testem latencji snu w ośrodku medycyny snu. To pierwszy lek w refundacji dedykowany chorym na narkolepsję. Pitolisant poprawia jakość i wydłuża stan czuwania oraz zwiększa czujność w ciągu dnia.
Większa liczba pacjentów uzyskuje dostęp do długodziałających analogów insulin, w ramach grupy limitowej 14.3 - Hormony trzustki. Usunięte zostają zapisy dotyczące konieczności stosowania insulin NPH, występowania hipoglikemii oraz typu cukrzycy.
Dopasowano też kryterium wiekowe dla stosowania insuliny Levemir do zgodnego z Charakterystyką Produktu Leczniczego, czyli od 1 roku życia.
Nastąpiło też rozszerzenie wskazania refundacyjnego o populację pacjentów leczonych w ramach programu wsparcia in vitro. Osoby zakwalifikowane do programu leczenie niepłodności, zyskują dostęp do kilkunastu leków: Elonva, Fostimon, Bemfola, Puregon, Ovaleap, Mensinorm, Menopur, Gonal-f, Rekovelle, Gonapeptyl Daily, Ganirelix Gedeon Richter, Cetrotide, Orgalutran.
Ponadto pacjenci będą mieć do wyboru więcej tzw. polskich leków, czyli produktów wytworzonych w Polsce albo z substancji czynnej, która powstała w naszym kraju, do których dopłaca NFZ (10 lub 15 procent).
Wykaz G1 zawierający leki wytwarzane na terytorium RP rozszerzono o 133 leki zawierających 46 substancji czynnych lub ich połączeń umieszczonych w 38 grupach limitowych.
W sumie wykaz obejmuje już obejmuje prawie 116 substancji czynnych lub ich połączeń umieszczonych w 84 grupach limitowych. Są na nim leki antyhistaminowe, cytostatyczne, hipoglikemizujące, hipolipemizujące, hipotensyjne, przeciwarytmiczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwreumatyczne, przeciwparkinsonowskie, przeciwzakrzepowe, stosowane w chorobach dróg oddechowych, stosowane w chorobach urologicznych, stosowane w chorobach układu pokarmowego.
Wykaz G2 zawierający leki wytwarzane na terytorium Polski z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, rozszerzono o 10 prezentacji leku Gensulin. Lista obejmuje 12 substancji czynnych lub ich połączeń umieszczonych w 10 grupach limitowych. Są tam leki hipoglikemizujące, hipotensyjne, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwzakrzepowe, stosowane w chorobach dróg oddechowych.
Jak przy każdej zmianie listy leków refundowanych, zmianie ulegają także ceny niektórych preparatów oraz wysokość dopłat dla pacjenta. Dla 410 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 198,04 zł). Największe obniżki dotyczą preparatów do leczenia niepłodności.
Dla 282 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 456,63 zł). Największa zmiana ceny dla pacjenta – powyżej 100 zł - dotyczy wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego (preparat Novo-Helisen Depot), 2 fiolki po 4,5 ml - wzrost o 456,63 zł oraz 1 fiolka po 4,5 ml – wzrost o 226,57 zł.
O 118 zł więcej będą też musieli zapłacić chorzy za lek Telexer 150 mg (dabigatranum etexilatum).
Jednocześnie podwyżki dopłat dla pacjenta dotyczą w dużej mierze właśnie leków przeciwzakrzepowych, zawierających substancje czynne rivaroxabanum i dabigatranum etexilatum.
Jeśli chodzi o rywaroksaban, zwiększy się dopłata do Xarelto w różnych dawkach, zaś w grupie leków zmiany odpłatności dotyczą produktów Daxanlo, Telexer i Pradaxa. Droższy będzie też fentanyl (Effentora) o 44,37 zł.
Refundacja szpitalna
W ramach programów lekowych będzie dostępnych kilka nowych cząsteczek lub nowych wskazań:
Lunsumio (mosunetuzumab) w programie B.12.FM do leczenia od III linii dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego mosunetuzumabem w monoterapii, u których uprzednio zastosowano co najmniej dwie linie leczenia, w tym przeciwciało anty-CD20 i lek alkilujący.
Xofigo (dichlorek radu-223) w programie B.56 leczenia chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC), z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim zastosowaniu, z powodu przerzutowego raka gruczołu krokowego, hormonoterapii lekiem nowej generacji (nowe antyandrogeny lub octan abirateronu) i chemioterapii albo brak możliwości lub medycznego uzasadnienia do ich zastosowania.
Poteligeo (mogamulizumab) w programie B.66 do leczenia od II linii dorosłych chorych na ziarniniaka grzybiastego lub zespół Sezary’ego mogamulizumabem w monoterapii, u których zastosowano wcześniej co najmniej jedną linię leczenia systemowego.
Hemlibra (emicizumab) - pierwszy, nieczynnikowy lek do podania podskórnego, stosownego w ramach profilaktyki krwawień u dzieci i młodzieży chorujących na ciężką hemofilią A, w ramach leczenia w programie B.15 (zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B)
Produodopa (foslewodopa + foskarbidopa) w programie B.90 jako kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Lek w postaci roztworu do ciągłej infuzji podskórnej do podawania przez 24h na dobę – alternatywna technologia dla finansowanej obecnie lewodopy i karbidopy w postaci żelu dojelitowego podawanego przez przezskórną endoskopową gastrostomię.
Kimmtrak (tebentafusp) w programie B.163.FM leczenia tebentafuspem dorosłych chorych na przerzutowego lub nieresekcyjnego czerniaka błony naczyniowej oka z potwierdzoną obecnością antygenu leukocytarnego (HLA)-A*02:01. Tebentafusp, stosowany w leczeniu przerzutowego czerniaka gałki ocznej, znalazł się na wykazie TLI, czyli technologii lekowych o wysokim stopniu innowacyjności.
Evenity (romosozumab) w programie B.160 do leczenia pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej.
Vyndaqel (tafamidis) - program B.162, do leczenia kardiomiopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (ATTR-CM) u dorosłych pacjentów. Tafamidis to selektywny stabilizator transtyretyny.
Camzyos (mawakamten) w programie B.162 leczenia objawowej (klasa II–III NYHA) kardiomiopatii przerostowej zawężającej (oHCM) u dorosłych pacjentów. Mawakamten to selektywny inhibitor miozyny sercowej, zmniejszający kurczliwość mięśnia sercowego.
Finansowany będzie też Cosentyx (sekukinumab) w ramach nowego programu B.161 leczenia chorych dorosłych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS) - postać umiarkowana i ciężka. Obecnie substancja jest już finansowana w kilku innych programach.
